中国北京，2026年10月20日，北京华昊中天生物医药股份有限公司（下称“华昊中天”，股票代码：2563.HK），一家依托于合成生物学研发平台专注于开发具有自主知识产权抗癌新药的生物医药公司，今日宣布，核心管线优替德隆胶囊（UTD2）治疗HER2阴性晚期乳腺癌III期临床研究（BG02-2601）成功实现首例患者给药，标志着全球首个口服固体微管稳定剂关键性注册临床正式启动。

该研究为一项优替德隆胶囊与已上市的优替德隆注射液（UTD1）分别联合卡培他滨（CAP）在既往接受过紫杉类或蒽环类药物治疗的HER2阴性晚期乳腺癌患者中随机、对照的、针对无进展生存期的非劣效桥接试验。由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头，全国40余家临床研究中心共同参与。

优替德隆与紫杉类药物具有相似的作用机制，但与紫杉类药物难以开发成口服剂型不同，优替德隆不易被P-糖蛋白泵出胞外，具有口服给药的优势，打破了传统微管抑制剂口服制剂开发的难度壁垒。2026 ASCO年会披露的II期数据显示，UTD2联合CAP的ORR达52.3%，DCR达88.6%，中位PFS达8.25个月，中位DoT达9.0个周期，与UTD1联合CAP的历史数据相比疗效相当或略优；安全性方面，UTD2联合CAP优势突出，尤其是将3级及以上外周神经病变发生率从UTD1联合CAP的25.1%大幅降低至仅2.0%，血液学毒性维持在极低水平，患者耐受性显著改善（详见新闻链接：全球首个口服固体微管稳定剂优替德隆胶囊（UTD2）II期临床数据闪耀2026 ASCO年会——疗效安全双突破，口服便捷新体验）。优替德隆口服胶囊可帮助患者摆脱长期静脉输液和治疗前的预处理，实现居家口服抗肿瘤治疗，改善患者带瘤生存的生活质量和临床获益，也为肿瘤治疗门诊化提供基础，降低医疗资源压力与患者就医负担。

华昊中天董事长唐莉博士表示："我们很荣幸与徐兵河院士再次合作！时至今日，公司已针对优替德隆胶囊这款划时代产品开展了多项II期和III期临床研究，覆盖晚期乳腺癌、胃癌、卵巢癌、三阴性乳腺癌辅助强化、软组织肉瘤等多个适应症。从注射剂到口服剂型、从妇瘤种到消化道瘤种、从晚期后线到辅助治疗、从中国到全球临床，随着UTD2全管线布局稳步推进，我们一步步兑现着为患者带来更优治疗选择的承诺。"