CSCO第壹现场丨专家共话化疗新药,为乳腺癌患者带来福祉
来源:CSCO第壹现场 | 作者:华昊中天 | 发布时间: 2018-09-22 | 171 次浏览 | 分享到:
2018年9月19日~22日,第21届全国临床肿瘤学大会暨2018年中国临床肿瘤学会(CSCO)年会于厦门国际会议中心拉开帷幕。《中国医学论坛报》融媒体团队在大会现场,携手我国肿瘤专家,第一时间为您传递现场学术声音,敬请关注!

本场第壹现场官方直播间邀请中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授与辽宁省肿瘤医院孙涛教授,现场传递乳腺癌领域最新的进展,为数以万计的CSCO参会学者带来学术进展探讨与临床经验分享。现整理本场直播内容,与广大读者分享。

徐兵河教授与孙涛教授在第壹现场

乳腺癌进展突飞猛进,为患者提供更大获益

近年来,晚期乳腺癌治疗取得了较大进展,患者中位生存期获得显著延长,孙涛教授请徐兵河教授分析了其中原因。

徐兵河教授指出,首先,乳腺癌分子生物学研究不断深入,将患者分为不同的亚型,根据不同分型患者采取不同治疗策略,从而达到良好的治疗效果。第二,新型药物不断出现,更好地助力乳腺癌患者延长生存。第三,治疗理念与治疗规范的进步。当前晚期乳腺癌的治疗中,已经明确保证患者生活质量的前提下延长患者生存的理念;同时提倡多学科协作下的综合治疗。

在新药研发的热潮下,化疗新药发力出击

孙涛教授指出,由徐兵河教授牵头完成的优替德隆用于晚期乳腺癌患者的多中心III期临床研究的无进展生存期(PFS)结果和总生存期(OS)结果分别在2016年和2018年美国临床肿瘤学会ASCO做了口头报告,在2017年PFS结果也刊发于《柳叶刀肿瘤学》(Lancet Oncol)杂志,受到了国际广泛关注和认可。

徐兵河教授介绍了本项研究的具体内容。该项研究是徐教授牵头组织全国26家医院开展的一项多中心、开放标签、优效性、Ⅲ期、随机分组试验,在蒽环类、紫杉类药物治疗的复发难治性乳腺癌患者中,对比埃坡霉素类似物优替德隆(UTD1)联合卡培他滨与卡培他滨单药疗效。

研究结果显示,与单药卡培他滨相比,优替德隆(UTD1)联合卡培他滨能够显著延长中位PFS(8.44个月对4.14个月),显著降低疾病进展风险达53%,P<0.0001。两组的客观缓解率分别为40.4%与21.5%(P=0.0002),临床获益率分别为53.9%与26.0%(P<0.0001)。

截至2018年3月,中位OS期在联合组显著高于单药组(21.3个月对15.9个月),风险比(HR)为0.68,显著降低患者死亡风险32%,P=0.0047;2年OS率为39.0%对26.6%,显著提高了12.4%(P=0.015)。研究首次给出了UTD1在OS方面的显著获益数据。

研究详情

徐兵河教授指出,很少有研究能够延长患者的OS,而该项研究2018年ASCO年会报告的数据显示,能够将联合治疗组患者的OS较对照组显著延长达5个月,同时PFS仍然显著更长;与此同时,胃肠道反应、骨髓移植等不良反应都低于同类药物,外周神经病变的恢复时间也较快,仅需要3周时间,且可以通过延长治疗的时间间隔、终止一段时间的治疗或者减少剂量来实现毒性的减低及对症处理。研究结果引起ASCO年会和业内同行专家们的高度重视,被认为具有能够改变晚期乳腺癌临床实践的重要意义。

孙涛教授带领的团队也参与了优替德隆治疗晚期乳腺癌患者III期临床研究,共入组55例患者,入组患者生存数据与全国总体入组人群数据基本保持一致。针对实际应用中观察到的外周神经病变,团队也尝试应用多类神经保护药物,外周神经病变发生比例较全入组人群的有所降低,其中3级外周神经病变发生率仅为7.7%,这也可以为今后其他中心应用该项药物提供一定参考。

展望未来应用前景,中国原研药物或将改变乳腺癌临床实践

徐兵河教授表示,随着优替德隆药物今后用于临床实践,上市后仍有多个方向值得进一步深入探索,仍有更多研究需要开展。

首先,如何精准获益人群尤为重要。适合接受优替德隆的治疗人群主要根据研究入组情况来选择,应为晚期乳腺癌患者,既往使用蒽环、紫杉类药物失败;

在治疗实际方面或可向辅助、新辅助治疗领域拓展;

在治疗策略方面可以探索与免疫治疗药物、靶向治疗药物的联合策略。

相信通过优替德隆在临床试验与临床实践中越来越多的应用,能够改变晚期乳腺癌治疗临床实践,为晚期乳腺癌提供新的治疗选择。