优替德隆凭借优异的OS结果,再次登上ASCO的舞台
来源: | 作者:华昊中天 | 发布时间: 2018-06-02 | 295 次浏览 | 分享到:
2018年6月1~5日,一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥召开。中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授在乳腺癌专场做了口头报告。

研究简介(Abstract 1003)

这项由徐兵河教授牵头的III期临床研究,评估了埃博霉素类似物Utidelone联合卡培他滨和卡培他滨单药用于经治晚期乳腺癌患者的疗效和安全性,结果显示联合用药组的PFS及ORR均优于单药组。该研究于2017年2月10日在线发表于Lancet Oncology杂志上。

徐兵河教授团队进一步探讨了联合治疗相比于单药是否可以改善曾接受蒽环类和紫杉烷类治疗的转移性乳腺癌患者的总生存期(OS)。时隔1年,徐兵河教授站在ASCO的舞台上,首次报道了该研究的OS最新数据。

研究纳入405例之前接受蒽环类和紫杉烷类治疗的转移性乳腺癌患者,2:1随机接受Utidelone(静脉注射30 mg/m2/d d1~d5)+CAP(口服1000 mg/m2 bid d1~d14)或CAP单药治疗(口服1250 mg/m2 bid d1~d14),给药3周。在意向治疗(ITT)人群中, 使用Kaplan Meier生存分析评估中位OS、2年生存率。

随访至2018年3月9日,在ITT人群中,联合治疗组和单药组的中位OS分别为20.40个月(95%CI 17.20-22.90)和16.20个月(95%CI 14.40-18.80)。与单药组相比,联合治疗使患者OS明显改善(HR 0.68;95% CI 0.52-0.87;p = 0.0024)。

联合治疗组和单药组的2年生存率分别为43.7% (95% CI 37.4%-50.0%)和30.6% (95% CI 22.1%-39.0%),提高了13.1% (95% CI 2.5%-23.6%;p = 0.015)。